檢驗(yàn)方法是產(chǎn)品說明書中核心的一部份，用于的指導(dǎo)使用者進(jìn)行使用操作，一般包括如下幾個(gè)部份：

　　1．試劑配制：各試劑組分的稀釋、混合及其他必要的程序。

　　2．必須滿足的試驗(yàn)條件：如pH值、溫度、每一步試驗(yàn)所需的時(shí)間、波長、終反應(yīng)產(chǎn)物的穩(wěn)定性等。試驗(yàn)過程中必須注意的事項(xiàng)。

　　3．校準(zhǔn)程序（如果需要）：校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備和使用，校準(zhǔn)曲線的繪制方法。

　　4．質(zhì)量控制程序：質(zhì)控品的使用、質(zhì)量控制方法。

　　5．試驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算或讀取，包括對(duì)每個(gè)系數(shù)及對(duì)每個(gè)計(jì)算步驟的解釋。

　　隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，上述內(nèi)容大多已經(jīng)集成到儀器設(shè)備中，通過自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的儀器操作，來大化的降低誤差，提高結(jié)果準(zhǔn)確性。

　　美國R&D Systems試劑盒需要遵循的3個(gè)要點(diǎn)

　　1、抗原或抗體能吸附于固相載體表面，并保持其免疫學(xué)活性;

　　2、抗原或抗體可通過共價(jià)鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性;

　　3、酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與樣本中相應(yīng)抗原或抗體的量成比例關(guān)系的，可根據(jù)已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的吸光度值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并依此計(jì)算出未知樣品中抗體或抗原的濃度。